אפילפסיה עמידה לטיפול
עדויות קליניות בבני אדם בתחום אפילפסיה עמידה לטיפול בילדים
סקירת המחקר
Better Cann Pharmaceutical נמנתה עם החברות הישראליות המוקדמות שהיו מעורבות במחקר קליני רב־מרכזי בילדים ובני נוער עם אפילפסיה חמורה ועמידה לטיפול.
המחקר בחן שימוש בפורמולציה סטנדרטית ממקור צמחי מבוססת קנבינואידים באוכלוסיית ילדים שעבורה הטיפולים הקיימים לא סיפקו שליטה מספקת בהתקפים.
תוצאות עיקריות
- ירידה כלשהי בתדירות ההתקפים
- 89%
- ירידה של 75–100%
- 18%
- ירידה של 50–75%
- 34%
- ירידה של 25–50%
- 12%
מקור: Tzadok et al., Seizure 35 (2016) 41–44. עוקבה רטרוספקטיבית מהשטח של 74 מטופלים.
תוצאות
הטיפול המועשר ב־CBD הראה השפעה חיובית מובהקת על עומס ההתקפים. 66 מתוך 74 הילדים (89%) דיווחו על ירידה בתדירות ההתקפים.
הירידות שדווחו: 75–100% ב־18% מהמטופלים, 50–75% ב־34%, 25–50% ב־12%, ומתחת ל־25% ב־26%. נצפו גם שיפורים בהתנהגות, בערנות, בשפה ובתקשורת, בכישורים מוטוריים ובשינה.
הנתונים מדווחים כפי שפורסמו ב־Tzadok et al., Seizure 2016. מדובר במחקר רטרוספקטיבי מהשטח, ולכן התוצאות מבוססות על דיווח הורים ולא על מבנה של ניסוי מבוקר.
תצפיות בטיחות
תופעות הלוואי כללו ישנוניות, עייפות, הפרעות במערכת העיכול וריגזנות, שהובילו להפסקת הטיפול ב־5 מטופלים. חמישה מטופלים (7%) דיווחו על החמרה בהתקפים שהובילה להפסקה.
מגבלות המחקר
- ממצאים מאוכלוסיית מחקר מסוימת אינם בהכרח ניתנים להכללה לכל המטופלים או המצבים.
- תאריכי המחקר המדויקים, מספרי המשתתפים, המוסדות, החוקרים והתוצאות הכמותיות ממתינים לאימות ומופיעים כמצייני מקום.
- עמוד זה מיועד למידע מדעי ותאגידי בלבד ואינו מהווה המלצה טיפולית.